儀器校準品質(zhì)保證

引言 

　　測量設備是實驗室開展檢測和校準活動的重要手段和工具,是反映實驗室技術能力的重要組成部分,是影響檢測、校準結(jié)果準確性最為重要因素之一,所以測量設備在當前的實驗室管理工作中具有特別重要的地位。目前,在實際工作中,常會遇到有一些測量設備沒有相應的檢定規(guī)程或校準規(guī)范,這就需要我們實驗室自行編制校準方法,來保證這些測量設備性能良好,檢測數(shù)據(jù)準確可靠。  

　　1　基本概念 

　　1.1　檢定 

　　查明和確認計量器具是否符合法定的程序,它包括檢查、加標記和（或）出具檢定證書。 

　　1.2　校準 

　　在規(guī)定條件下,為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值,或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值,與對應的由標準所復現(xiàn)的量值之間關系的一組操作。 

　　注:  

　?。?）校準結(jié)果即可以給出被測量的示值,又可確定示值的修正值。 

　?。?）校準也可確定其他計量特性,如影響量的作用。 

　?。?）校準結(jié)果可以確定記錄在校準和校準報告中。 

　　1.3　檢測 

　　檢驗和測試的總稱。在實際工作中,檢驗包含了大量的測試工作,因此常把檢驗和測試總稱為檢測。  

　　1.4　檢驗 

　　是對產(chǎn)品的一種或多種特性進行測量、檢查、試驗或度量（包括計數(shù)）,并將結(jié)果與規(guī)定的要求進行比較以確定是否合格的活動。 

　　1.5　測試 

　　對給定的產(chǎn)品,測量、設備、生物體、物理現(xiàn)象、過程或服務,按照規(guī)定的程序確定一種或多種特性或性能的技術操作。 

　　1.6　測量設備 

　　是測量儀器、測量標準、參考物質(zhì)、輔助設備以及進行測量所必需的資料總稱。它還包括試驗和檢驗過程中使用的設備等。 

　　1.7　測量儀器 

　　單獨地或連同輔助設備一起用以進行測量的器具。 

　　1.8　測量系統(tǒng) 

　　組裝起來以進行特定測量的全套測量儀器和其他設備。 

　　注:  

　?。?）測量系統(tǒng)可以包含實物量具和化學試劑。 

　?。?）固定安裝著的測量系統(tǒng)稱為測量設備。 

　　1.9　試驗設備 

　　在質(zhì)量檢測工作中除了計量器具外,所需使用的影響產(chǎn)品質(zhì)量作出判斷的所有設備。 

　　2　校準測量設備的確定 

　　實驗室在檢測工作中需要用到許多測量設備（以下簡稱設備）,這些設備在不同的檢測、校準項目中有不同的用途,有的用作標準器、有的用作輔助設備；有的顯示數(shù)據(jù)用于得出檢測、校準結(jié)果,有的用于提供或創(chuàng)設測量條件；有的用于測量,有的用于監(jiān)測等。是不是所有這些設備都需要校準。GB/T 15481標準5.6.1指出:“凡對測試、校準或取樣結(jié)果的準確性或有效性有重要影響的所有用于測試或校準的設備,包括輔助測量設備（如用作環(huán)境條件測量）,在投入使用前均須進行校準”。因此并不是所有的設備都要校準,即使校準也是根據(jù)需要既可對所有的參數(shù)進行校準,也可以對檢測結(jié)果有重要影響設備的關鍵參數(shù)或關鍵值進行校準。 

　　所以實驗室在編制設備校準方法時,首先要確定所使用的設備哪些是計量器具（以國家頒布的依法管理的計量器具目錄為準）；哪些是試驗設備；哪些是輔助設備?設備的屬性確定后,就可以有的放矢的編制校準方法。判斷對設備是否進行校準的一般方法包括以下幾方面: 

　　1）尚未頒布檢定規(guī)程的計量器具； 

　　2）貴重、精密和專用設備； 

　　3）進行重要產(chǎn)品、重要項目、重要參數(shù)和重要性質(zhì)的檢測、校準所用的設備； 

　　4）設備的不確定度在測量結(jié)果的合成不確定度中占有較大的比重,前者對后者有較大的貢獻； 

　　5）對檢測、校準結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的設備； 

　　6）使用環(huán)境惡劣或使用環(huán)境發(fā)生變化； 

　　7）使用的頻繁程度。 

　　對一些檢測、校準中僅起到功能作用,不需出具數(shù)據(jù)的設備,可不必進行校準,但應進行相應的檢查,以表明功能正常。 

　　3 編制校準方法的基本要求 

　　校準方法是用于對設備進行周期校準的技術文件。編制校準方法應按照中華人民共和國國家計量技術規(guī)范JJF1071 - 2000《國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則》的要求進行。在編制校準規(guī)范時應包括以下內(nèi)容: 

　　3.1　封面 

　　封面應標出校準方法的名稱,名稱應簡明、準確、規(guī)范、概括性強,一般以被校準對象或被校準參數(shù)來命名；編號由其代號、順序號和發(fā)布年號（四位數(shù)字）組成；發(fā)布和實施日期、發(fā)布單位名稱。 

　　3.2　扉頁 

　　扉頁應標出的名稱編號由其代號、順序號和發(fā)布年號（四位數(shù)字）、經(jīng)何部門何時批準、自何時起實行、起草單位、主要起草人、參加起草人及負責解釋單位等。 

　　3.3　目錄 

　　應列出校準方法的名稱、章、節(jié)的編號、標題及所在的頁碼,標題和頁碼間用虛線連接。 

　　3.4　范圍 

　　說明校準方法對于被校準對象的適用范圍,必要時可寫明不適用的范圍和對象。 

　　3.5　引用文獻 

　　列出校準方法中所引用主要技術文件的編號、年號和名稱,應注明:“使用本規(guī)范時,應注意使用上述引用文獻的現(xiàn)行有效版本”的聲明。 

　　3.6　術語和計量單位 

　　術語是對校準方法中所涉及到的特定名詞給出必要的定義,（當方法涉及國家尚未作出規(guī)定的術語時,則應給出必要的定義）；計量單位一律采用國家法定計量單位,必要時可列出同類計量單位的換算關系。 

　　3.7　概述 

　　主要簡述被校準對象的用途、原理和構(gòu)造（包括必要的結(jié)構(gòu)示意圖）,如果被校準對象的原理、結(jié)構(gòu)比較簡單,該部分可以省略。 

　　3.8　計量特性（技術指標） 

　　是指被校準對象各參數(shù)的測量范圍和技術指標,如需具備的準確度、準確度等級、靈敏度、穩(wěn)定度和分辨力等性能。 

　　3.9　校準條件 

　　3.9.1　環(huán)境條件 

　　是指在校準過程中,（測量）標準、被校準對象正常工作所必需的（如溫度、濕度、氣壓、灰塵、振動、電磁干擾等）環(huán)境條件。 

　　3.9.2 （測量）標準及其他設備 

　　對校準時使用的（測量）標準、配套設備應描述其計量特性。 

　　3.10　校準項目 

　　包括被校準對象通?？赡艿氖局祷蛄恐?具體項目可根據(jù)用戶要求選擇使用。 

　　3.11　校準方法 

　　是指被校準對象進行校準時所規(guī)定的具體操作方法和步驟。應包括校準原理（必要時,應提供原理示意圖）、計算公式等。 

　　3.12　校準結(jié)果 

　　是指校準結(jié)果結(jié)束后確定被校準對象的示值誤差,不判斷被校準對象合格與否,但需要時,可以確定被校準對象的某一性能是否符合預期的要求,校準結(jié)果應在校準證書或校準報告上反映。校準證書或校準報告應至少包括以下信息: 

　　1）證書或報告名稱（如“校準證書”或“校準報告”）； 

　　2）實驗室的名稱和地址（包括聯(lián)系方式、電話、電傳、郵編等信息）；委托方的名稱和地址（若需要保密,可以不包含委托方的地址）； 

　　3）證書或報告的唯一編號、頁碼（第幾頁、共幾頁）,證書或報告結(jié)束處的終止符號； 

　　4）所依據(jù)的技術標準、規(guī)范或規(guī)程的代號及名稱,若為部分依據(jù)時,可以按“參考”的方式處理； 

　　5）被校準對象的名稱、型號、編號等有關信息； 

　　6）進行校準的日期,如果與校準結(jié)果的有效性和應用有關時,應說明被校準對象的接收日期； 

　　7）如果與校準結(jié)果的有效性和應用有關時,應對抽樣程序進行說明； 

　　8）本次校準所用測量標準的溯源性及有效性的說明； 

　　9）校準環(huán)境的描述,包括溫度、濕度等； 

　　10）校準結(jié)果及其測量不確定度的說明； 

　　11）校準結(jié)果應明了,便于使用者理解和應用； 

　　12）校準證書或校準報告簽發(fā)人的簽名、職務、簽發(fā)日期,加蓋校準專用章； 

　　13）校準結(jié)果僅對被校準對象有效的聲明,未經(jīng)實驗室同意,不得部分復制證書或報告的聲明。 

　　3.13　校準周期 

　　是指被校準對象相鄰兩次校準之間的時間間隔。在確定被校準對象校準時間間隔時,一般需要考慮以下因素: 

　　1）相關計量檢定規(guī)程對檢定周期的規(guī)定； 

　　2）制造廠商的要求或建議； 

　　3）使用的頻繁程度； 

　　4）維護和使用記錄； 

　　5）以往校準記錄所得的趨向性數(shù)據(jù)； 

　　6）磨損和漂移量的趨勢； 

　　7）環(huán)境的嚴酷度及其影響（如腐蝕、灰塵、振動、頻繁運輸和粗暴操作等）； 

　　8）追求的測量準確度； 

　　9）期間核查和功能檢查的有效性和可能性。 

　　為便于校準時間間隔的確定,實驗室可繪制設備隨時間變化的曲線圖。采用固定的校準周期較易管理,也是目前廣泛使用的方法。 

　　3.14　附錄 

　　包括校準記錄及校準證書或校準報告封面、內(nèi)頁格式,有關圖表以及相關的參數(shù)數(shù)據(jù)等。 

　　3.15　附加說明 

　　以“附加說明”為標題,寫在規(guī)范終結(jié)線下面,說明一些需另行表述的事項。（如無此項,可省略） 

　　4　校準方法編制程序 

　　1）由負責該項校準的技術人員起草； 

　　2）經(jīng)本單位技術委員會或組織技術人員討論； 

　　3）由本單位技術負責人審批。